教學大綱與進度
課程基本資料:
學年期
課號
課程名稱
階段
學分
時數
修
教師
班級
人
撤
備註
110-1
300240
生醫材料商品化流程
1
1.0
1
★
方旭偉
化工所
9
0
*
教學大綱與進度:
教師姓名
方旭偉
Email
hwfang@ntut.edu.tw
最後更新時間
2021-09-29 15:32:22
課程大綱
本課程目標在教授學生生醫材料與醫療器材技術商品化之實務知識。首先介紹生醫材料產品之特性與市場概況,並由各國醫療法規為出發點,教導學生了解生醫材料產品上市所需之相關程序。特別透過實例之講解,引導學生了解設計、製造、測試三大重點之實務操作。包括產品設計之準則,ISO 13485醫療器材品質系統實務操作,臨床前生物相容測試以及臨床試驗之執行等。課程設計將著重實際法規之講解、實例講解與分析以工廠參觀。將配合企業講師任教,培育學生迅速進入相關產業工作之能力。
課程進度
醫材商品化基礎課程:商品化導向研究主題發掘 醫材商品化基礎課程:醫材產品商品化分工模式 醫材商品化基礎課程:生物相容與安全性之考量 醫材市場商業模式:醫材產品智財規劃 醫材商品化基礎課程:醫材品質系統建置 醫材市場商業模式:跨領域技術結盟模式 醫材商品化基礎課程:醫材產品上市流程 醫材商品化基礎課程:醫材產品技轉與獲益模式
評量方式與標準
出席狀況(30%) 期末報告(70%)
使用教材、參考書目或其他
【遵守智慧財產權觀念,請使用正版教科書,不得使用非法影印教科書】
使用外文原文書:否
講義
課程諮詢管道
hwfang@ntut.edu.tw
備註
●上課方式:
分流上課
人數並不多,可保持距離上課
●評量方式:
出席狀況(30%)
期末報告(70%)
●補充說明資訊: